Отримання ліцензії на приватну клініку

Опис курсу

Оператори приватних лікарень (приватних клінік), які працюють на комерційній основі, тобто з метою отримання прибутку, як правило, потребують ліцензії відповідно до § 30 Промислового кодексу Німеччини (GewO).

Лікарня має право на отримання ліцензії, якщо вона відповідає мінімальним вимогам щодо персоналу, обладнання, приміщень та організації, виходячи з її концепції та медичної спрямованості, і до неї не застосовується жодна з перелічених у законі підстав для відмови.

Необхідні документи

Заява

Концепція клініки

Призначення операторів

• Реєстрація бізнесу
• Короткий резюме
• Довідка про несудимість (тип документа «O»)
• Самооцінка щодо судимостей та кримінальних справ, що знаходяться на розгляді
• Процедури накладення адміністративних штрафів за порушення, пов’язані з підприємницькою діяльністю
• процедури щодо заборони ведення господарської діяльності, що знаходяться на розгляді
• Довідка з районного суду про записи в реєстрі неплатоспроможних осіб
• Довідка з Центрального реєстру господарської діяльності для подання до органів влади (подається за місцем проживання) щодо юридичної особи та всіх її законних представників

для ТОВ / інших юридичних осіб

• Угода про товариство, статут, список учасників
• Виписка з торгового реєстру/реєстру кооперативів за останнім станом
• Реєстрація господарської діяльності
• Виписка з районного суду про записи в реєстрі неплатоспроможних юридичних осіб для юридичної особи та всіх її законних представників
• Довідка з районного суду про записи в реєстрі боржників
• Свідоцтво про відсутність податкової заборгованості

додатково від керівників/законних представників:

• Заява про відсутність судимостей та про кримінальні справи, що знаходяться на розгляді
• Процедури накладення адміністративних штрафів за порушення, пов’язані з підприємницькою діяльністю
• процедури щодо заборони ведення господарської діяльності, що знаходяться на розгляді
• Довідка з районного суду про записи в реєстрі неплатоспроможних
• Довідка з Центрального реєстру господарської діяльності для подання до органів влади (подається за місцем проживання) щодо юридичної особи, а також усіх законних представників

Призначення головного лікаря та керівників відділень, включаючи їх заступників. Головний лікар або його заступник: у кожному випадку подача

• ліцензії на медичну практику
• у разі необхідності — про дисертацію
• документів про спеціалізацію, включаючи профільну спеціалізацію та інші документи про підвищення кваліфікації
• Довідка про несудимість (тип «O»)
• Підтвердження від медичної палати про те, що проти особи не порушувалися дисциплінарні провадження та не виносилися судові вироки у справах про порушення професійної етики.

Керівництво кафедри та його заступники:

• Підтвердження від медичної палати про те, що проти заявника не порушувалися справи в дисциплінарному суді та не виносилися вироки у професійних судових органах.

Планувальна / архітектурна схема клінічного об’єкта

• Кадастровий план розташування будівлі з позначенням сторін світу
• Будівельні, плани приміщень та функціональні плани у 2 примірниках, масштаб 1:100 (просимо не надсилати електронні файли!) із висновками фахівця з гігієни лікарняних закладів, інспекції з питань охорони праці та пожежної служби

з відповідними розмірними позначками, із зазначенням кількості, розмірів, обладнання та призначення:

• палати для пацієнтів
• Вказати кількість ліжок у кожній палаті
• Пункти допомоги/кімнати медсестер
• Соціальні приміщення відповідно до ArbStättV
• Роздягальні для персоналу
• Туалети (для персоналу/відвідувачів)
• Кабінети для огляду
• Функціональні відділення
• Відділення без ліжок (операційна, рентгенологія, лабораторія, фізіотерапія, централізована стерилізаційна служба, кухня, пральня, чисті/нечисті робочі зони, склад)
• Морг
• Огляд заповнюваності (план розміщення ліжок) з розбивкою за частинами будівлі або поверхами.
• Копія дозволу на будівництво (лише текстова частина); у разі вже існуючої клініки необхідний дозвіл на внесення змін до проекту;
• У разі часткового заселення будівлі: зазначення, в яких частинах будівлі, за необхідності, проживають особи, що не належать до закладу.

Підготовка ліжок (опис централізованої або децентралізованої системи підготовки ліжок)

• Технічне обладнання
• Резервне електропостачання
• Система екстреного виклику (звукова, візуальна)
• Базове обладнання для надання невідкладної медичної допомоги та реанімації (аптечка першої допомоги, «аптечка Ульма», дефібрилятор)
• медико-технічне обладнання, що відповідає профілю лікування
• Кліматизація/система вентиляції та кондиціонування
• Ліфти (для транспортування ліжок)

Управління гігієною: подання концепції гігієни, розробленої фахівцем з гігієни лікарні та адаптованої до організації та структур клініки, включаючи адаптований та повний план гігієни, планів прибирання та дезінфекції, підтвердження валідованої процедури обробки медичних виробів. Нагальна рекомендація: вже на етапі планування залучити фахівця з гігієни лікарні, щоб уникнути помилок у плануванні та будівництві. Наведений вище перелік не є вичерпним. Залежно від конкретної конфігурації об’єкта, що надається в концесію, може виникнути необхідність подання додаткових документів.

Правова основа

§ 30 Торговий регламент